Roter – APC

Roter APC, tabletten
Geneesmiddel  RVG 114567 UAD
 
Claims 
Acetylsalicylzuur en paracetamol behoren tot de groep van de zogenaamde pijnstillende en koortsverlagende middelen en zijn in combinatie met coffeïne werkzaam tegen koorts en pijn.
Acetylsalicylzuur heeft ook nog een ontstekingsremmende werking.

Waarvoor wordt dit middel gebruikt 
Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten die last hebben van één of meer van onderstaande klachten:
– koorts en pijn bij griep, verkoudheid en na inenting.
– hoofdpijn, kiespijn, zenuwpijn, spit, spierpijn, menstruatiepijn en reumatische pijn
 
Niet gebruiken bij 
– u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. 
– u bent allergisch voor bepaalde pijnstillende en ontstekingsremmende middelen (NSAID’s);
– als u ook aan astma lijdt kunt u een astma-aanval krijgen of flauwvallen na gebruik van dit middel.
– als u maagpatiënt bent en na eerder gebruik last van maagpijn heeft kregen, of als u lijdt aan een maagzweer of maagdarmbloeding.
– als uw lever niet goed werkt of uw nieren zeer slecht werken.
– als u snel last heeft van bloedingen, lijdt aan een bloedstollingsstoornis of met bloedverdunnende middelen wordt behandeld.
– als u 6 maanden of langer zwanger bent.

Extra voorzichtig bij:
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

– In geval van verminderde werking van de lever en/of nieren.
– Bij alcoholgebruik (zie Waarop moet u letten met eten en drinken).
Bij langdurig alcoholmisbruik kan een eventuele overdosering met Roter APC meer ernstige gevolgen voor de werking van de lever hebben. U mag dan beslist niet meer dan het maximum van 6 tabletten per dag gebruiken.
– Als de klachten langer aanhouden dan 5 dagen of terugkeren: u moet dan een arts raadplegen.
Langdurig of veelvuldig gebruik wordt ontraden. Gebruik nooit méér dan de aanbevolen dosering.
– Als u hoofdpijn heeft en al langere tijd pijnstillers gebruikt; hoofdpijn kan namelijk juist erger worden van langdurig gebruik van pijnstillers.
– Als er bij u een tand of kies getrokken moet worden. Deze tabletten mogen niet kort voor of na het trekken van tanden of kiezen worden gebruikt.
– Bij kinderen met verschijnselen van waterpokken of griep; kinderen mogen in deze gevallen deze tabletten niet gebruiken, behalve wanneer de arts dit voorschrijft en andere maatregelen niet helpen.
Neem direct contact op met uw arts als uw kind langdurig overgeeft, een verminderd bewustzijn heeft of gedragsstoornissen vertoont.
– Als u in éénmaal méér dan de maximale dagdosering heeft ingenomen. Dit kan uw lever zeer ernstig beschadigen. Bewusteloosheid treedt daarbij niet op. Toch moet direct hulp van een arts ingeroepen worden.
– flucloxacilline (antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen
(metabole acidose met verhoogde anion gap) die dringend moeten worden behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen bij wie de nieren niet goed werken (nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot beschadiging van organen kan leiden), ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij gebruik van de maximale dagelijkse doses paracetamol.
Gebruik niet meer dan de aangegeven dosis en niet langer dan de aanbevolen duur van de behandeling.

Bij de eerste tekenen van overgevoeligheid (zoals huiduitslag) moet u het gebruik van Roter APC stoppen.

Inname met een ander geneesmiddel
Gebruikt u naast Roter APC nog andere medicijnen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere medicijnen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor medicijnen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
– De werkingsduur van chlooramfenicol (een medicijn tegen infecties) kan verlengd worden.
– Bij gelijktijdig, langdurig gebruik van Roter APC en zidovudine, een medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling van aids-patiënten, komen bepaalde bloedafwijkingen vaker voor.
– De bloedingsneiging wordt versterkt door gelijktijdig gebruik van acetylsalicylzuur met bloedverdunners (antistollingsmedicijnen). Als u met bloedverdunners wordt behandeld mag u Roter APC niet gebruiken (zie ook “ Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken”).
– Bij het gebruik van bepaalde slaapmedicijnen/kalmeringsmedicijnen (barbituraten) kan een eventuele overdosering met Roter APC meer ernstige gevolgen voor de werking van de lever hebben. U mag dan beslist niet meer dan het maximum van 6 tabletten per dag gebruiken.

Inname in combinatie met voedsel en drank
Kort voor of kort na het innemen van deze tabletten mag u geen alcohol gebruiken. De kans op maagklachten
neemt hierdoor toe.

Inname bij zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Als u zwanger bent mag u deze tabletten alléén gebruiken als uw arts dat voorschrijft. Gebruik dan de laagst mogelijke dosering voor een zo kort mogelijke periode en neem contact op met uw arts of verloskundige als de voorgeschreven dosering niet voldoende is. Gebruik de tabletten niet tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap of wanneer u borstvoeding geeft.
Acetylsalicylzuur behoort tot een groep medicijnen die de vruchtbaarheid van vrouwen kan verminderen. Dit effect is omkeerbaar door het gebruik van het medicijn te stoppen.

Inname bij rijvaardigheid en reactievermogen
Voor zover bekend heeft Roter APC hierop geen ongunstige invloed. Roter APC kan in zeldzame gevallen als bijwerking duizeligheid veroorzaken. Hiermee moet u rekening houden bij deelname aan het verkeer of het bedienen van (gevaarlijke) machines.
 
Samenstelling: 
Werkzame stoffen:  Per tablet 250 mg acetylsalicylzuur, 250 mg paracetamol en 50 mg coffeïne
Hulpstoffen:  LACTOSE monohydraat, microkristallijne cellulose, gehydrogeneerde plantaardige olie en gehydrogeneerde ricinusolie.

Dosering 
Volwassenen:
1 à 2 tabletten per keer, maximaal 6 tabletten per etmaal.
Kinderen van 12 jaar en ouder:
1 tablet per keer, maximaal 3-4 tabletten per etmaal.

Kinderen van 7 tot 11 jaar:½ tablet per keer, maximaal 2 tabletten per etmaal
 
Wijze van gebruik 
De tabletten in een ruime hoeveelheid water uiteen laten vallen, goed omroeren en opdrinken.
De tabletten moeten met een tussenperiode van tenminste 4 uur worden ingenomen.

Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Wanneer u Roter APC gebruikt kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
– maagklachten zoals maagontsteking en zuurbranden; stop met het gebruik van de tabletten.
– bloedverlies in de maag en in de darmen; dit is meestal niet zichtbaar, maar kan bij langdurig of veelvuldig gebruik leiden tot bloedarmoede.
– overgevoeligheidsverschijnselen: herkenbaar aan huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (urticaria); koorts; huiduitslag; plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (angiooedeem); ontsteking van het neusslijmvlies gekenmerkt door een verstopte neus, niezen en afscheiding (rhinitus); benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen; sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid, verminderd bewustzijn
(anafylactische shock).
– de bloedingstijd kan verlengd zijn.
– bij langdurig gebruik kans op bloedafwijkingen: zeer ernstige bloedafwijkingen (tekort aan witte bloedlichaampjes) met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose); bloedafwijkingen (tekort aan bloedplaatjes) met blauwe plekken en bloedingsneiging (thrombocytopenische purpura); bloedarmoede (hemolytische anemie).
– bij langdurig gebruik is nierontsteking (interstitiële nefritis) mogelijk.
– bij gebruik van grote hoeveelheden paracetamol kan leverbeschadiging optreden, soms al bij 3-4 gram per dag.
– er zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties na gebruik van paracetamol gerapporteerd.

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlandse Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Overige informatie
Roter APC bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

Roter APC bevat gehydrogeneerde ricinusolie
Dit kan maagklachten en diarree veroorzaken.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
Als er teveel is ingenomen kunnen de volgende symptomen optreden: gebrek aan eetlust, duizeligheid, misselijkheid, hoofdpijn, oorsuizen, verwardheid, braken, maagpijn en bewusteloosheid. 
Ook al treedt er geen bewusteloosheid op, het is belangrijk om onmiddellijk de hulp van een arts in te roepen. Bij te laat handelen kan de schade aan de lever onherstelbaar zijn.
Als u een overdosering vermoedt, moet u onmiddellijk een arts waarschuwen.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?
Als u vergeten bent een dosis in te nemen dan slaat u deze gewoon over. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Lees voor gebruik de bijsluiter
 
Let op de maximale dagdosering 
 
Verantwoordelijk voor het in de handel brengen 
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Nederland